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四知堂医药公司顺利通过GSP认证
时间:2017-04-21 10:22:55阅读:3624次评论:0条字号:T | T

        (本报讯)  4月2日上午10:58,河南省食品药品监督管理局药品审评中心GSP认证组组长崔爱民宣布:河南省四知堂医药有限公司顺利通过了GSP认证。

        4月1日,省食药监局药品审评中心GSP认证组一行三人,在汝州市药监局领导的陪同下,来到位于汝州市四知堂路9号的河南省四知堂医药有限公司进行GSP现场检查。本次检查项目总计256项,其中关键项目10项,主要项目103项,一般项目143项。检查正式开始前,认证专家组组长崔爱民宣读了检查组规章制度及廉政纪律,四知堂医药公司相关负责人针对本次认证做出了郑重承诺。

省食药监局认证专家组来到四知堂工业园

        认证开始后,首先通过一个短片向专家组简明扼要的汇报了企业GSP基本情况,企业负责人周遂记做补充汇报,认证组组长崔爱民提出了新版GSP检查要求。随后,专家组在汝州市药监局和企业相关负责人的陪同下,深入四知堂医药公司全自动化物流仓库,对公司的仓储设施设备,药品的验收、养护、销售管理流程等进行检查;现场抽查药品,对药品的“购销存”资料进行一一核实,同时对相关岗位的操作规程、质量管理制度、岗位职责以及常见问题的处理措施等进行了细致询问。

负责人周遂记汇报企业GSP基本情况

         四知堂医药公司是目前河南省现代化自动化程度高的药品批发企业,认证小组对四知堂医药公司自动化立体仓库的相关设备进行了检查,并现场观看了二楼立体仓库药品入库、盘点以及一楼零货区拣货等流程操作,对仓库合理的库区划分,给予了高度评价。公司相关岗位人员沉稳的应答和对ERP管理系统的熟练操作更是获得了认证小组的一致好评。

认证专家组检查零货区拣货流程

        随后,专家们对公司实施GSP的相关文件,如操作规程、管理制度、员工档案及培训等文件进行检查,公司各部门负责人对认证小组的询问都作了详细的汇报。

        在为期两天的检查中,认证组发现四知堂医药公司经营管理方面不存在严重缺项和主要缺项,只提出了三个一般缺项的整改要求,这是比较罕见的,也表明了四知堂医药公司是一个硬件过硬、软件过关、人员配置合理、能够胜任药品批发业务的一个现代化药品批发企业。

认证专家组现场抽查药品

        最后,认证专家组组长崔爱民对两天的评审进行了总结,郑重宣布四知堂医药公司符合GSP的相关条款,顺利通过GSP认证。认证结束后,认证专家组和企业参加认证的主要工作人员在办公楼前合影留念。

        专家组离开后,企业随即召开会议,要求每一个参加认证的工作人员做好认证工作总结,切实响应专家组提出的三项建议,及时关注国家食品药品监督管理总局和河南省食品药品监督局的药品质量信息发布,维护好现代化的设备,认真持续学习GSP知识,吃透精神,灵活运用,让四知堂医药公司真正成为具有行业竞争力的现代化药品批发企业。

        下一步,四知堂医药公司将尽快与汝州市的医院、诊所、药店接触,商谈合作事宜,尽快投入运营,并决定于4月底举行开业典礼。

(文/杜婉婷,摄影/郭宇静)

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