四知堂药业第二次GMP认证现场

GMP是英文Good Manufactring Practice的缩写，意思是“药品生产质量管理规范”。GMP是为了适应保证药品生产质量管理的需要而产生的，它是人类社会科学进步和管理科学发展的必然产物，是当今国际社会通行的药品生产必须实施的一种制度，是药品全面质量管理（TQC）的重要组成部分。是把药品生产全过程中发生的差错、混药及各种污染的可能性降低到最低程度的必要条件和最可靠的办法、GMP是药品生产企业生产质量管理必须遵守的基本准则。

1978年，世界卫生组织（WHO）确定GMP为WHO法规并郑重的向成员国推荐。我们国家是成员国，理所当然的要执行其规定。

1999年6月8日，国家药品监督管理局颁发了《药品GMP认证工作程序》，规定当年8月1日起实施。从此，全国的6400多家药品生产企业进入了GMP管理阶段。在十年 管理期间，优胜劣汰，目前全国的药品生产企业已经出局一半以上，而且每年都有企业出局。

在GMP条件下，药品生产就像全封闭的高速路，没有出口就无法出去，就像进入巡航状态的飞机，改变航线除非另有指令。所以，如不集体作假，想生产出来不合格的产品绝无可能。（文：温自力）